Ключові відмінності останніх версій стандарту ISO 15189 та перехід медичних лабораторій на нову версію 2022 року

Щодо важливої частини діяльності лабораторії — внутрішнього контролю якості, то її важливість відбивається на рівні деталізації вимог. У новому стандарті основна увага приділяється «обґрунтованості ухвалення клінічних рішень», що посилює зв’язок між діяльністю лабораторії та лікарем. Визначено декілька критеріїв для вибору внутрішнього контролю якості, що дозволяє лабораторії використовувати матеріали третіх сторін. Частота проведення процедури внутрішнього контролю визначається аналізом ризику заподіяння шкоди пацієнтові, а не простим підписом, що наказує.