Роль метрології у валідації лабораторного обладнання та методик

У міжнародному стандарті ISO 15189:2022, який встановлює вимоги до якості та компетентності медичних лабораторій, термін «валідація» застосовується у разі підтвердження придатності для конкретного передбачуваного використання або застосування шляхом надання об’єктивних доказів того, що визначені вимоги були виконані. Визначення цього терміна відповідає пункту 6.5 ДСТУ EN ISO/IEC 17000:2021 «Оцінювання відповідності. Словник термінів і загальні принципи» (EN ISO/IEC 17000:2020, IDT; ISO/IEC 17000:2020, IDT).