Метрологічні «слабкі місця», які найчастіше виявляють під час первинної акредитації

Під час первинної акредитації медичної лабораторії за ДСТУ ISO 15189:2022 (див. переклад українською мовою в загальному документі системи управління НААУ «Медичні лабораторії — Вимоги до якості та компетентності») представники Національного агентства з акредитації України (НААУ) перевіряють, як лабораторія виконала вимоги цього стандарту. Тобто в ДСТУ ISO 15189:2022 визначені вимоги до медичної лабораторії, а під час акредитації лабораторія повинна довести, що всі ці вимоги виконані. Тому те, як лабораторія передбачила виконання вимог стандарту, повинно бути прописано у внутрішніх документах її системи управління — у настанові з системи управління, процедурах, описах процесів тощо. Також повинні бути передбачені форми для записів задокументованої інформації. У цій статті розглянемо реалізацію метрологічних вимог на етапі підготовки до акредитації.