Метрологічні помилки, які можуть коштувати лабораторії результату: що найчастіше виявляють під час аудитів

Кожна людина, яка йде здавати аналізи для перевірки стану свого здоров’я до медичної лабораторії, має надію щодо достовірності одержаних результатів. Від достовірності результатів проведених аналізів залежать правильність діагностування та ефективність призначеного лікування. Достовірність результатів проведених досліджень у медичній лабораторії насамперед залежить від загального рівня її компетентності, який забезпечує якість та можливість стало виконувати роботи у сфері діяльності конкретної лабораторії. Для одержання достовірного результату немає несуттєвих вимог. Головне для акредитованих медичних лабораторій — це реалізація у сфері акредитації вимог міжнародного стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності». Цей стандарт є основою для системи управління якістю в медичних лабораторіях. Він встановлює специфічні вимоги до компетентності та якості, що стосуються медичних лабораторій. Виконання медичною лабораторією вимог цього стандарту означає, що лабораторія відповідає як вимогам щодо технічної компетентності, так і вимогам щодо системи менеджменту, які необхідні для того, щоб лабораторія постійно отримувала достовірні результати.

Стаття відкрита для передплатників