Вимоги до проведення аудитів у лабораторіях

Ризик-орієнтований підхід до управління визначений стандартом ISO 31000:2018 (ДСТУ ISO 31000:2014 Управління ризиками. Керівні принципи), покладений в основу вимог до компетентності як випробувальних (ДСТУ ISO/IEC 17025:2017), так і клініко-діагностичних (ДСТУ EN ISO 15189:2015) лабораторій, що, своєю чергою, обумовило необхідність вдосконалення одного із головних елементів будь-якої системи — аудиту системи менеджменту. Сама організація і проведення аудиту у лабораторіях має ризик-орієнтований характер. У цій роботі ми обговоримо можливі варіанти практичної реалізації вимог до проведення аудитів у лабораторіях.