ISO 15189:2022 в Україні

16 травня 2023р. Національне агентство з акредитації України (НААУ) опубліковало «План заходів щодо впровадження в діяльність ISO 15189:2022».

Звертаємо увагу, що відповідно до вищезазначеного Наказу від 17.02.2023 № 16од:

З 01 грудня 2023 р. НААУ припиняє приймати заявки на проведення робіт з акредитації на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 15189:2015 та розпочинає приймати заявки на проведення акредитації медичних лабораторій згідно з ISO 15189:2022.
З 01 січня 2024 року НААУ припиняє проведення оцінок медичних лабораторій відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015 та починає здійснювати оцінки медичних лабораторій виключно відповідно до вимог ISO 15189:2022.
Перехідний період на нову версію стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності» становить 3 роки з дати публікації.
Після завершення перехідного періоду 06 грудня 2025 року акредитація медичних лабораторій за ДСТУ EN ISO 15189:2015 (ISO 15189:2012, IDT) не буде покриватися угодою ILAC, тому акредитація на відповідність вказаному стандарту буде скасована.

Джерело: НААУ