Воєнний стан: медичні вироби можуть вводитися в обіг без дотримання вимог технічних регламентів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що на час воєнного стану в Україні МОЗ не заперечує щодо ввезення на митну територію України, введення в обіг та/або експлуатацію, застосування за призначенням медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, медичних виробів для діагностики in vitro без виконання вимог технічних регламентів щодо медичних виробів, в тому числі для діагностики in vitro, та активних медичних виробів, які імплантують, що затверджені постановами КМУ від 02.10.2013 №№ 753, 754, 755.

Допускається маркування таких медичних виробів та інструкції для застосування до них без дотриманням вимог Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної» та положень вищезазначених технічних регламентів.

Джерело: КМУ